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    特医食物丨净含量和规格发生转变的变换注册还应提供哪些申请质料?

    宣布日期:2024-12-06

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    (1)拟zeng加或转变净含量响应工序的三批ci工艺验证陈诉。涉及关jian控制点的,应an照新产物注册提供工艺验证陈诉,如接纳后灭菌工艺生产的差异净含量的产物等。


    (2)三批ci产物磨练陈诉。


    (3)如涉及直接接触产物包装质料转变,应提供包装质料切合响应食物清静国家尺度的相关质料。


    (4)一ban应an照新产物注册申请要求完成响应的稳固性研究。如经充实评估以为可行,应提供能够证实产物稳固性切合响应要求的说明及相关质料。


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