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特医食物丨特殊医学用途配方食物临床试验机构是否需要存案?

宣布日期:2024-12-06

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凭证《特殊医学用途配方食物临床试验质量治理规范》的相关要求,肩负特殊医学用途配方食物临床试验的医疗机构应在国家市chang监视治理总局特殊食物验证评价手艺机构存案信息系统存案(https://tsspjg.gsxt.gov.cn)。


主要研究者应当完成临床试验注册平台存案(国家医学研究挂号存案信息系统https://www.yxyj.org.cn或中国临床试验注册中心https://www.chictr.org.cn),并获得临床试验注册号。如涉及,申请人还应当提供人类遗传办公室批准或存案的证实质料(https://apply.hgrg.net)。





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